一期臨床試驗（臨床試驗一期）為初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。由于是在人體上進行藥物實驗，因此主要目的有兩個，一是對藥物的安全性和及在人體的耐受性進行研究，考察藥物副反應與藥物劑量遞增之間的關系，二是考察藥物的人體藥物動力學性質，包括代謝產物的鑒定及藥物在人體內的代謝途徑。

一期臨床試驗

二期臨床試驗

　　二期臨床試驗（臨床試驗二期）為治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，也包括為三期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。本期臨床研究重點在于藥物的安全性和療效。應用安慰劑或已上市藥物作為對照藥物對新藥的療效進行評價，在此過程中對疾病的發生發展過程對藥物療效的影響進行研究；確三期臨床試驗的給藥劑量和方案；更多的藥物安全性方面的資料。

二期臨床試驗

三期臨床試驗

　　三期臨床試驗（臨床試驗三期）為治療確階段。其目的是進一步驗藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，評價利益與風險關系，終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。本期試驗的樣本量要遠大于比前兩期試驗，更多樣本量有助于獲取更豐富的藥物安全性和療效方面的資料，對藥物的益夕燈風險進行評估，為產品獲批上市提供支撐。

三期臨床試驗

四期臨床試驗

　　四期臨床試驗（臨床試驗四期）為新藥上市后應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者栩珠人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑且等。