帶鎖的藥物貯藏柜 藥物儲存恒溫箱

帶鎖的藥物貯藏柜  藥物儲存恒溫箱公司以質量求發展，本公司致力于研制各類儀器設備。自成立以來， 我公司認真精細地完善每一步檢驗程序，嚴格要求產品的每一步工藝流程，追求百分之百的品質。依托自身的人才、技術、資金，為醫療，實驗室，科研、化工，，檢測等企事業單位提供符合的各類儀器設備，并可根據用戶的需求設計、制造各類儀器設備。按用途（劑型）分類擺放，對硬件的要求。存貯場應寬敞、明亮、潔凈。有明顯標志；特殊（麻醉、一類精神、毒性、放射性）存貯要有的設施；按存貯溫度要求，要有的冷庫（冷柜、冰箱）冷庫（2-10℃）陰涼庫（＜20℃）常溫庫（0-30℃）庫房內相對濕度一般應保持在內5％-75％。其他必要的設施包括調節溫度、濕度設施；避光、通風和排水設施；適當資料做成的底墊，堅持與地面之間有距離的設施；貨架防塵設施；符合平安用電的照明設施；防鼠、防蟲設施；消防、平安、防盜設施等。

帶鎖的藥物貯藏柜  藥物儲存恒溫箱參數：

【產品型號】FYL-YS-280L

【容    積】280L

【溫度范圍】2~48℃

【額定電壓】AC220V

【額定頻率】50Hz

【外形尺寸】595×570×1445mm

【商品重量】73kg

【氣候類型】N.SN

【制冷劑用量】R600a（55g）

【額定輸入功率】160W

1、產品結構為立式箱體。主體分為四部分：電氣控制系統，制冷系統、制熱系統、顯示系統。

2、箱體內部采用密度聚氨酯整體發泡，具有重量輕、保溫性能好等特點。

3、自動化霜功能，適合溫濕地區，外門防凝露技術的應用，85%濕度無凝露。

4、智能電腦溫度控制器，數碼顯示、控溫精度。具有低溫報警、溫感器故障報警和安全鎖功能，防止出現意外。

5、溫感探頭，自動顯示箱體內部溫度，便于隨時觀察箱體內溫度變化。

6、采用新型風道設計，多孔入風使箱體內溫度更均勻。溫度偏差范圍小。

7、制冷系統與制熱系統匹配合理，采用強制空氣循環，確保箱體內整體恒溫無死角。降溫或制熱速度快，設定的溫度在短時間里，即可達到設置溫度要求。

8、使用三層強度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度，便于隨時觀察箱體內部存放的物品。

9、采用新型壓縮機，運轉平衡，噪音低，使用壽命長。

10、此產品為嵌入式恒溫箱，可將產品直接嵌入在壁櫥或墻壁中，不占用多余空間。

11、箱體采用鋼板，經噴涂工藝，表面色澤柔和，內部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品。箱體內部具備照明設施，方便夜間觀察儲存的物品。

產品配置清單：1、說明書1本2、保修卡1張3、合格1張4、擱  架5個  5、鑰  匙1把

帶鎖的藥物貯藏柜  藥物儲存恒溫箱采用制冷系統與制熱系統匹配合理，采用強制空氣循環，確保箱體內整體恒溫無死角。降溫或制熱速度快，設定的溫度在短時間里，即可達到設置溫度要求。使用三層強度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度，便于隨時觀察箱體內部存放的物品。采用新型全壓縮機，運轉平衡，噪音低，使用壽命長。此產品為嵌入式，可將產品直接嵌入在壁櫥或墻壁中，不占用多余空間。箱體采用鋼板，經噴涂工藝，表面色澤柔和，內部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品。箱體內部具備照明設施，方便夜間觀察儲存的物品。智能控制風扇強制冷氣循環系統，確保箱體內部溫度均勻性微電腦控溫，溫度數顯，溫度范圍內任意設定，控溫鋼絲浸塑擱架，存取物品更方便，且易于清洗采用新型全壓縮機，運轉平衡，噪音低，使用壽命長箱內玻璃門具備大視角觀察玻璃窗，無需打開內門便于用戶觀察控制面板具有鍵盤鎖定功能，防止隨意調整運行參數使用三層強度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好自動化霜功能，適合溫濕地區，外門防凝露技術的應用溫度控制內置電腦微控系統，溫度顯示，每度可調，控溫，采用溫感探頭，精度傳感器控制，顯示，報警。

按需購藥，對管理的要求以臨床用藥需求為導向。擇優推銷”注重庫存的合理性、時效性，優化庫存結構，控制庫存總量，減少積壓和損失；認真選擇供應商及品種，依法簽訂合同，明確質量條款，劃清供、需雙方質量責任；嚴格內部管理，明確醫療主管領導、藥劑科負責人、驗收入、保管人的責任；對進、出流通應有按批號追蹤的記錄，原始記錄應字跡清楚，項目填寫完整，不能隨意涂改，每個記錄必需標明日期、記錄人，以備檢查，記錄保管時間一般為5年；凡過期失效、霉爛蛻變的不得使用，集中銷毀，并做好不合格處置記錄；發現重大質量問題要及時向當時監督管理報告，各級藥檢抽驗情況及檢驗結果留單備查。

福意聯擁有冷藏系列（2-8℃，2-10℃，2-20℃等）恒溫系列（4-38℃，2-48℃，37℃，0-100℃），低溫系列（-19℃～10℃，-25℃～10℃，-30℃～10℃，-12～10℃），車載冷鏈運輸系列（2℃～8℃，-19℃～10℃，-20℃）等各種溫度段的溫控產品；適用于生物醫療、、藥房、、實驗室、科研院校、等行業；恒溫保存箱2-8℃/20℃/25℃/30℃大屏幕數字溫度顯示，便于觀察，寬電壓帶，適合220v電壓下使用，采用智能電腦控制器和靈敏度傳感器多點控制，箱內溫度準確控制在2-48℃，具有多種功能（根據機型不同，機器自帶具有高低溫等功能），出現故障會得到及時提醒，保障存儲物品安全，用戶可根據存放物品的多少調節擱架間距，提高相對空間利用率；強制風冷，箱內溫度更均勻。（具體信息請根據機型選擇）

我們本著以“優惠的價格、周到的服務、可靠的產品質量”的原則向您鄭重承諾：

一、帶鎖的藥物貯藏柜  藥物儲存恒溫箱產品質量承諾：

1、 本公司向您提供的產品都是經過檢測人員檢測合格的產品

2、 對產品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查，待產品被確認合格后再裝箱發貨。

二、產品價格承諾：

1、為了保產品的可靠性和穩定性，系統的選材和配件均選用國內或。

2、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上，真誠以優惠的價格提供給貴方。

三、交貨期承諾：

1、產品交貨期：接到客戶訂單，一般3日內發貨，盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別生產、安裝，力爭滿足用戶需求。

關于藥物申報臨床時使用的樣品和臨床試驗使用的樣品：

1、申報臨床時，可以使用無+無GMP的企業/研究制備的樣品，進行前期藥學研究；

2、但是進入臨床試驗階段，我國的注冊管理辦法要求，臨床用樣品是要在符合GMP車間制備，并嚴格執行GMP；在我國，生產企業還需要走的過程，即如果是生產企業，低要求是要營業執照和。無并且不符合GMP要求的樣品制備肯定是不能用于臨床試驗的，那么問題來了：

問題一：

《注冊管理辦法》第35條規定，“臨床試驗用藥物應當在符合《生產質量管理規范》的車間制備。制備過程應當嚴格執行《生產質量管理規范》的要求。”只要生產企業滿足“符合GMP”即可，并未要求生產企業，這樣理解是否合適？

（按照我國的管理，不管是符合GMP還是GMP，前提條件都是企業必須擁有，沒有就不是一個合法的生產企業，更不必談GMP。）

問題二：

目前國內許多企業，尤其許多CRO都了歐美的GMP現考，滿足了我們注冊管理辦法要求的“符合GMP”；但是，它卻沒有走的關于生產企業的過程，即使沒有頒發的“”，造成了一種特殊的現象：無+符合歐美GMP要求的樣品制備。